・第II相UNICORN試験・・・uncommonEGFR変異に対するオシメルチニブ

EGFRエクソン19欠失、エクソン20挿入、エクソン21L858R点変異以外の、いわゆるuncommon EGFR変異に対するオシメルチニブは果たして有効なのか。 UNICORN試験は単アーム第II相試験なので結論めいたことは言えませんが、治療選択肢の一つに数えてよさそうです…

・RELAY試験の最終生存期間解析および日本人サブグループ解析

EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がんに対する1次治療はオシメルチニブ一択でいいのか。 そうした視点から、たびたび記事を書いてきました。 oitahaiganpractice.hatenablog.com oitahaiganpractice.hatenablog.com 今回は、エルロチニブ+ラムシルマブ併…

・CodeBreaK 200試験、アジア(日韓)人サブグループ解析

KRAS G12C変異陽性の既治療進行非小細胞肺がんに対するソトラシブ内服療法。 CodeBreaK 200試験において、ドセタキセル単剤療法と比較して無増悪生存期間中央値を1.1ヶ月(5.6ヶ月 vs 4.5ヶ月)、統計学的有意に延長しました。逆に、生存期間中央値は0.7ヶ月…

・PAPILLON試験の日本人サブグループ解析

EGFRエクソン20挿入変異陽性進行非小細胞肺がんに対するamivantamab+化学療法の有効性と安全性を検証した第III相PAPILLON試験について、以前以下の記事で触れました。 oitahaiganpractice.hatenablog.com 今回は、本試験の日本人サブグループ解析結果が日本…

・CheckMate816試験、幻の術前ニボルマブ+イピリムマブ併用療法の評価は?

実家の庭のサクランボの花が咲いていました。 サクラの開花も、もうすぐです。 母が最後のニボルマブ+イピリムマブ併用療法を受けたのが2021年05月でしたから、あと2ヶ月で3年を迎えます。 術前薬物療法について検証したCheckMate816試験、ニボルマブ+化学…

・第III相CheckMate 722試験・・・EGFR-TKI耐性化後のニボルマブ+プラチナ併用化学療法

ドライバー遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんには、免疫チェックポイント阻害薬は効果が低い、というのが通説で、学会においても論文においてもよく言及されます。 しかし、免疫チェックポイント阻害薬と殺細胞性抗腫瘍薬を併用した場合には、必ずしもそう…

・第III相TROPION-Lung01試験・・・ドライバー遺伝子異常のない既治療進行非小細胞肺がんに対するDato-DXdの効果

datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)は以前少しだけ触れたことがあります。 oitahaiganpractice.hatenablog.com Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) 、直訳すれば胚盤胞栄養膜細胞表面抗原2、はTacstd2遺伝子によりコードされる膜貫通型の糖タンパ…

・第III相CheckMate 77T試験・・・切除可能非小細胞肺がんに対するニボルマブ併用周術期補助療法

oitahaiganpractice.hatenablog.com KEYNOTE-671試験は、II-IIIB期の切除可能非小細胞肺がんにおける周術期ペンブロリズマブ+プラチナ併用化学療法の意義を検証する試験でした。 今回のCheckMate 77T試験は、IB-IIIB期の切除可能非小細胞肺がんにおける周術…

・第III相ALINA試験の中間解析結果・・・切除可能ALK肺がんに対する術後補助アレクチニブ療法

ALK陽性の進行非小細胞肺がんに対し、アレクチニブは極めて有効です。 有害事象も軽微ですし、肺がんのみならず、固形がん全般として俯瞰しても、治療効果と安全性がアレクチニブほど高いレベルで両立するがん薬物療法はそうそうありません。 当然、術後補助…

・第III相RATIONALE-312試験・・・進展型小細胞肺がんに対するTislelizumab+カルボプラチン+エトポシド併用療法

進展型小細胞肺がんに対する治療といえば、カルボプラチン+エトポシド+抗PD-L1抗体(アテゾリズマブ、デュルバルマブ)が標準治療です。 アテゾリズマブを使う根拠はIMpower133試験、デュルバルマブを使う根拠はCASPIAN試験ですね。 大分での肺がん診療:免…

・第I / II相TRIDENT-1試験・・・ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんに対するrepotrectinib

ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がん。 いまだにお目にかかったことがないのですが、クリゾチニブ、エヌトレクチニブに続く次世代治療薬であるrepotrectinibの有効性について論文化されていました。 ROS1-TKI治療歴なしとありのコホートについて、無増悪生存曲…

・ETER701試験・・・進展型小細胞がんに対するBenmelstobart+Anlotinib+カルボプラチン+エトポシド併用療法の第III相試験

benmelstobartは中国のApollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Groupが権利を有するマウス由来のIgG1κクラスの抗PD-L1抗体なんだそうです。 また、anlotinibは、VEGFR、FGFR、PDGFR、c-kitを阻害するチロシンキナーゼ阻害薬なんだそうで、こちらも調べ…

・第III相INSPIRE試験・・・中国発のALK阻害薬の実力は?

近年、中国発の臨床試験結果が数多く報告されるようになりました。 その多くは、既に実地臨床で使用されている性質の薬品と同様の作用機序の薬品を中国国内で新たに開発し、とても短い開発期間で第III相試験結果公表までつなげていく、という内容です。 本当…

・第III相APPLE試験・・・ABCPem療法はABCPac療法のようには行かず

本ブログでは、幾度か進行非小細胞肺がん患者さんに対するアテゾリズマブ+ベバシズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル併用療法、いわゆるABCP療法について触れました。 oitahaiganpractice.hatenablog.com oitahaiganpractice.hatenablog.com oitahaigan…

・第III相ATTLAS / KCSG-LU19-04試験・・・EGFR / ALK-TKI後のABCP療法はつまるところどうなのか

EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がんに対し、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬使用後に病勢進行に至った際、有望な治療選択肢の一つにアテゾリズマブ+ベバシズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル併用療法、いわゆるABCP療法(IMpower150療法)があります。 …

・第III相ACHILLES / TORG1834試験・・・uncommon EGFR変異陽性肺がんに対するアファチニブ

いわゆるEGFR uncommon変異に対する一次治療として、アファチニブが良さそうですよ、という報告です。 この事実自体は、以前から知られていました。 oitahaiganpractice.hatenablog.com しかし、EGFR uncommon変異にはEGFR-TKIよりもプラチナ併用化学療法か…

・第III相MALIPOSA-2試験・・・進行EGFR肺がん二次治療におけるamivantamab+lazertinib+化学療法

MALIPOSA試験はEGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がんの一次治療をどうするか、という筋立てでした。 今回のMALOPOSA-2試験は、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対し、一次治療でオシメルチニブを使用して病勢進行に陥った後、二次治療をどうするか、とい…

・第III相MALIPOSA試験・・・進行EGFR肺がん一次治療におけるamivantamabとlazertinibの有効性

2023年の欧州臨床腫瘍学会年次総会では、EGFRとMETに対する二重特異性モノクローナル抗体であるamivantamabの話題が多かったようです。 今回は、EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がんに対し、amivantamabと第3世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬であるlazertin…

・第III相LIBRETTO-431試験・・・RET肺がんにセルペルカチニブが有効なのは間違いないけれど・・・

RET肺がんの義父がセルペルカチニブを使い始めたのが2021年のクリスマス。 もうすぐ丸2年を迎えようとしています。 これまで過敏症症状、下肢深部静脈血栓からの重症肺血栓塞栓症合併などに悩まされました。 無増悪生存中、とはいきませんが、それでも2020年…

・第III相PAPILLON試験・・・EGFRエクソン20挿入変異陽性非小細胞肺がんに対するamivantamab+カルボプラチン+ペメトレキセド

EGFRとMETに対する二重特異性モノクローナル抗体であるamivantamab、カルボプラチン+ペメトレキセドと併用することでEGFRエクソン20挿入変異陽性進行非小細胞肺がんの初回治療としての有効性が第III相PAPILLON試験で証明されました。amivantamabを上乗せす…

・第II相DeLLphi-301試験・・・BiTE抗体のtarlatamabと肺小細胞がん

日本臨床腫瘍学会が認定するがん薬物療法専門医。 メイワ・・・いや、アリガタイことに、専門医は5年に1回の頻度で資格更新の試験を受けることになっていて、今回も一所懸命勉強しました。 そのため、完全にブログの更新を止めていました。 私のようなデキが…

・KEYNOTE-671試験についてのインタビューから

II期、III期の非小細胞肺がん患者さんに対する周術期治療について検証したKEYNOTE-671試験について、興味深いインタビューがwebinerとして公開されていましたので、視聴しました。随分と意訳してしまいましたが、内容を簡単にまとめておきます。聞き手も話し…

・第III相JIPANG試験、5年間追跡結果

II-IIIA期の非小細胞肺がん手術成績を向上させる取り組みは、単なる術後補助化学療法から術前・術後に免疫チェックポイントやオシメルチニブを絡めた周術期治療へと幅を広げようとしています。 術後補助療法としてのシスプラチン+ペメトレキセド(PemP)併…

・第II相HERTHENA-Lung01試験・・・TKI、PBC後のEGFR遺伝子変異陽性肺がんに対するHER3-DXd

HER3をターゲットとした抗体薬物複合体、HER3-DXdの有効性と安全性を検証するHERTHENA-Lung01試験とHERTHENA-Lung02試験。 今回は、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬、プラチナ併用化学療法のいずれもやり終えたあとのEGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がん患者さ…

・第IV相IMbrella A試験・・・IMpower133試験の長期追跡結果

進展型小細胞肺がん患者さんを対象に、アテゾリズマブ+カルボプラチン+エトポシド併用療法の有効性を証明した第III相IMpower133試験。 旧ブログでは幾度となく取り上げましたが、我が国で適用できるようになってからもう4年も経過したのですね。 早いもの…

・CheckMate227試験 6年間追跡調査結果

CheckMate227試験については、過去随分と記事を残して来ました。 今回は6年追跡調査結果です。 ニボルマブ+イピリムマブ併用療法による6年生存割合は16-22%とのこと。 5年生存割合は20-25%でしたから、この1年間でも3-4%の変化があるようです。 Six-year Su…

・第II相Atezo-Brain試験・・・脳転移合併肺がんに対するアテゾリズマブ+カルボプラチン+ペメトレキセド

明らかな脳転移があって、何らかの神経症状を伴っている進行非小細胞肺がんの患者さんに対し、抗けいれん薬や高用量のステロイド(デキサメサゾン最高4mg/日、プレドニゾロン換算で40mg/日)を使いながら、あえて全脳照射や定位脳照射よりもアテゾリズマブ+…

・胞巣状軟部肉腫(Alveolar Soft Part Sarcoma)とアテゾリズマブ

Alveolar Soft Part Sarcoma・・・。 肺がん診療に携わっている専門医ですら、その大半はこの病名を耳にしたこともないのではないでしょうか。 15年前、たくさんの胸部悪性腫瘍が集まる修行先に身を置いていた2年間でも、この腫瘍に接したのはわずかに1回き…

・米国食品医薬品局 PralsetinibをRET融合遺伝子陽性非小細胞肺がん治療薬として通常承認

RET肺がんの義父がセルペルカチニブを服用し始めてから、1年9ヶ月が過ぎました。 食欲不振、血圧上昇、過敏症、ネフローゼ症候群などさまざま有害事象に見舞われました。 病勢はひいきめに言って小康状態(SD)です。 最近では肺血栓塞栓症を合併して重症呼…

・EGFR遺伝子変異陽性局所進行非小細胞肺がんに対する化学放射線療法後の取り扱い

2022年08月の適応拡大により、EGFR遺伝子変異陽性切除可能非小細胞肺がんに対し、病理病期II期以降なら術後補助療法としてオシメルチニブが使用可能になりました。 タグリッソ錠40mg/タグリッソ錠80mg (pmda.go.jp) 臨床試験による裏付けはないものの、同じ…