＜Companion診断薬について＞
・体外診断薬（in vitro diagnostic device, IVD）
・自家製試薬（laboratory developed test, LDT）
・Reseach Use Only（RUO）
・Investigational Use Only（IUO）
・CrizotinibのCompanion診断薬：Vysis ALK FISH kit
・AlectinibのCompanion診断薬：ヒストファイン IHC ALK iAEP kitとVysis ALK FISH kit
・2015/6/15にFDAがVentana ALK-IHCをVysis FISHと同等として承認
・次世代シーケンサーとCompanion診断→これからの課題、できればmultiplex analysisで効率よく
・イルミナMiSeq Dxシステム、FDA 市販前認可
・LUNG-MAP
・LC-SCRUM
