2019年の終わりに寄せて。 近年は、第III相臨床試験、それも実地臨床の内容を変えるような臨床試験の結果が頻繁に報告されるようになった。 新しい小分子化合物の分子標的薬や抗体医薬、免疫チェックポイント阻害薬が世に出てから一定期間が立ったことが一つ…

リンパ節転移陰性完全切除後非小細胞肺がん患者に対する術後補助化学療法。 我が国が完全にガラパゴス化した領域ではあるが、それだけに誇らしい面もある。 結局、TS-1がUFTを凌駕することはもはやないといってよさそうだが、もっと意義深い知見が本試験から…

進展型小細胞がんに対しては、抗PD-1抗体よりも抗PD-L1抗体の方がいいんだろうか。 アテゾリズマブのIMpower133レジメンに続き、デュルバルマブもカルボプラチン＋エトポシド併用療法に上乗せすることで、生存期間延長効果が得られることが2019年の世界肺癌…

最近の臨床試験デザインは複雑怪奇なものが多いですが、あまりにいろいろ盛り込みすぎて結局どう解釈していいのかわからない、という点では、本試験が極めつけといっていいのではないでしょうか。 論文化されたとのことで一度読んでみたのですが、結局何が言…

未治療進行扁平上皮肺がん患者を対象に、アテゾリズマブを標準化学療法に上乗せすることの有効性を検証したIMpower131試験。 全体として全生存期間の延長は認められなかったが、TC3（腫瘍細胞の50%以上がPD-L1を発現）もしくはIC3（腫瘍病巣内の炎症細胞の10…

ESMO2019で中間解析結果が報告されていたIMpower110試験。 PD-L1≧1%の未治療進行非小細胞肺がん患者を対象として、アテゾリズマブ単剤療法と標準化学療法を比較する第III相試験である。 PD-L1発現状態がTC3（腫瘍細胞の50%以上が陽性）またはIC3（腫瘍病巣内…

WCLC2018で公表されたIMpower132試験。 進行非小細胞非扁平上皮がん患者を対象に、プラチナ＋ペメトレキセド併用療法に対するアテゾリズマブの上乗せ効果を検証した試験である。 無増悪生存期間は延長したが、全生存期間は統計学的有意に延長できなかった。 …

IMpower150試験は、未治療進行非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象として、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（ABCP）療法、アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（ACP）療法、ベバシズマブ＋カルボプラチン＋パクリ…

進行非扁平上皮・非小細胞肺がん患者に対する初回治療として、カルボプラチン＋アブラキサン併用療法にアテゾリズマブを上乗せすることの有用性を検証したIMpower試験。 アテゾリズマブ上乗せが無増悪生存期間を約1.5ヶ月、全生存期間を約5ヶ月、統計学的有…

肺がん領域における免疫チェックポイント阻害薬の効果、一つの特徴として、 「無増悪生存期間は延長しないが、全生存期間は延長する」 ということがある。 特に、初期の臨床試験（進行非小細胞肺がんの二次治療としての免疫チェックポイント阻害薬の効果）で…

オシメルチニブの生存期間延長効果は、どうも西高東低のよう。 現在の実地臨床を見ると、EGFR遺伝子変異陽性の進行肺がん患者に対してはほぼオシメルチニブ一択となっているが、果たしてそれは正しいのか。 有意差はついていないものの、ハザード比1.390でゲ…

進展型小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋エトポシド＋アテゾリズマブ併用療法の有効性を検証したIMpower133試験、日本人サブグループ解析結果が論文化されていた。 要約だけ読んでみた。 最近進展型小細胞肺癌と診断された患者には積極的に使用されており…