免疫チェックポイント阻害薬に関連して

第57回日本肺癌学会総会より

イブニングセミナー１：免疫チェックポイント阻害薬

・CheckMate-017（扁平上皮癌）Nivolumabの奏効持続期間は25.2ヶ月

・CheckMate-057（非扁平上皮癌）Nivolumabの奏効持続期間は17.2ヶ月

・非扁平上皮癌に対するNivolumab療法は、治療開始から3ヶ月以内の死亡例が多い

　治療開始から3ヶ月以内の死亡割合：Nivolumab　20.2% vs Docetaxel　15.2%

・CheckMate-057では292人中71人で病勢進行後もNivolumab投与継続、そのうち15人では後に腫瘍が縮小した

→Borghaei, N Engl J Med 1627-,2016 appendix

・CheckMate-057とQoL：ASCO 2016 #9031

・市販後調査9,000人集積段階での有害事象

　間質性肺障害：3.9%、発現時期の中央値は治療開始から37日

　甲状腺機能異常：2.7%

　腸炎、下痢：2.2%

・pseudo-progressionでは腫瘍マーカーも上昇することがある

・2016年12月19日、Pembrolizumab（keytruda）が製造承認を取得

・CheckMate-026

　PD-L1＞5%の患者を対象に、一次治療でNivolumab単剤療法（n=271）とプラチナ併用化学療法（n=270）を比較

　無増悪生存期間が主要評価項目だったが、優越性を証明できず

全生存期間中央値は14.4ヶ月vs15.2ヶ月

　奏効割合は26.1%vs33.5%

　病勢進行割合は27.5%vs9.9%

・CheckMate-227

　化学療法 vs Nivolumab vs Nivolumab+Ipilimumab

・KEYNOTE-024

　一次治療におけるPembrolizumabとプラチナ併用化学療法を比較

　PD-L1＞50%の患者を対象に限定

・免疫チェックポイント阻害薬とPD-L1免疫染色

　Nivolumabに関して言えば、扁平上皮癌の治療では役に立たない

　非扁平上皮癌では、DAKO 28-8抗体が有効か