2021-06-12から1日間の記事一覧

・IMPACT / WJOG6410L試験・・・我が国発の術後補助ゲフィチニブ療法第III相試験

EGFR遺伝子変異陽性、病理病期II-III期の完全切除後非小細胞肺がん患者を対象に、ゲフィチニブ術後補助療法の有効性を検証した第III相IMPACT / WJOG6410L試験。 以前も記事にしたことがありますが、中国発のADJUVANT / CTONG1104試験はあくまでも参考程度に…

・規制当局FDAからの発表・・・PD-L1発現1-49%の患者における化学療法+免疫チェックポイント阻害薬

米国食品医薬品局(FDA)という規制当局が発信する、という点で、とてもユニークな発表だと思いました。 PD-L1発現1-49%の患者集団において、免疫チェックポイントの適正な使い方に関する臨床試験デザインの今後の在り方を問う、という立ち位置です。 しかし…