このところ有効性を示唆する報告が相次ぎ、確固たる地位を気付きつつあると思われたナブパクリタキセル＝商品名アブラキサンですが、まさかの供給一時停止の通知が入ってきました。
進行非小細胞肺がんの一次治療から使用できるキードラッグであるだけに、影響は甚大です。
https://www.taiho.co.jp/medical/news/files/pdf/E20210818_1.pdf
2021 年 8 月
供給に関するお詫び
製造販売元 大鵬薬品工業株式会社
謹啓
平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、弊社『アブラキサン点滴静注用 100mg』におきまして、海外生産拠点である ABRAXIS BIOSCIENCE, LLC (Bristol-Myers Squibb Company の子会社)より製造工程に関する定期的な検証にて再評価が必要となる旨の連絡があり、2021 年 10 月以降 当該製品の安定供給に一時的な支障を来すこととなりました。
つきましては、甚だ勝手ではございますが代理店・販売会社への出庫調整の後、在庫がなくなり次第、供給を一時停止させていただきたく謹んでご連絡申し上げます。なお、現在流通している製品に品質上の問題はございません。現在のところ、供給一時停止後の再開時期については検討中ですが、製造元と緊密に連携しタイムリーに情報を得て参ります。また、一日も早く当該製品の供給を再開できるよう最善を尽くしたいと存じます。供給再開の目処が立ちましたら改めてご案内させていただきます。製薬会社としての重要な使命であります医薬品の安定供給が確保できず、患者様および医療関係者の皆様には、多大なご迷惑をおかけしますこと重ねまして心よりお詫び申し上げます。何卒諸事情ご賢察の上、 ご理解を賜りますようよろしくお願い申し上げます。
謹白
メーカー都合による供給停止はこれまでも時々見られました。
・オンコマインDx Target Test マルチ CDxシステム一時供給停止
http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985047.html
・ノギテカン、入手困難に
http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e854579.html
・ノギテカン（ハイカムチン）供給停止の件、再掲
http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e855521.html
