・RET阻害薬、セルペルカチニブがやってくる

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 取り上げるのが少し遅くなってしまいましたが、RET融合遺伝子陽性肺がんに対する分子標的薬、セルペルカチニブがそろそろやってきそうです。

 2021/07/30に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を対象に、RETキナーゼ阻害薬セルペルカチニブ(商品名レットヴィモ)の承認が了承されました。

https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000806707.pdf

 まだ薬事承認、薬価収載の手続きが残っているが、早ければ2021年内には実臨床で使用できるようになるのではないでしょうか。

 

また2021/09/02付で、既に実臨床で頻用されているオンコマインDx Target Test マルチ CDxシステムで、RET融合遺伝子に対してもコンパニオン診断としての使用が追加承認されました。

https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/news-gallery/release/2021/pr090221.html

 

 セルペルカチニブについては、過去に何度か取り上げました。

 第III相試験、LIBRETTO-431試験の結果を待って承認されるのかと思っていましたが、想定より早くなりました。

 化学療法の副作用に耐えながら承認を待っていたRET陽性肺がん患者の親族として、セルペルカチニブの承認に尽力してくださった全ての方に心から感謝を申し上げます。

 

・RET肺がんとSelpercatinib

http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e982216.html

 

・RET肺がんに対するSelpercatinibの第III相試験 LIBRETTO-431

http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e984811.html

 

・RET融合遺伝子陽性肺がんに対するselpercatinibの第III相試験:LIBRETTO-431試験の概要

http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985209.html

 

・RET陽性肺がんのLIBRETTO-001試験、東アジア人患者でのサブグループ解析

http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985296.html

 

・RET陽性肺がんの臨床的特徴と治療反応性 シンガポール国立がんセンターの報告から

http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985297.html

 

・EGFR耐性機構としてのRET融合遺伝子出現と、オシメルチニブ+selpercatinib併用療法

http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e985376.html

 

LIBRETTO-001試験 前治療の効果は?

http://oitahaiganpractice.junglekouen.com/e987053.html