Osimertinibの市販後副作用発生状況

 Osimertinibの市販後副作用発生状況が公表されていた。

 将来的にOsimertinibを使う可能性がある人は、できるだけニボルマブの使用を避けたほうがよさそうだ。

 http://med2.astrazeneca.co.jp/safety/download/TAG16.pdf

・間質性肺疾患発症:88人

 過去に間質性肺疾患の既往あり:8人

 過去に肺への放射線治療歴あり:10人

 過去にEGFR-TKI使用歴あり:80人

 過去に化学療法歴あり:70人

 過去に免疫チェックポイント使用歴あり:32人

  過去にニボルマブ使用歴あり:30人(うち26人は、Osimertinibの直前治療でニボルマブを使用)

 

・間質性肺疾患発症後死亡:10人

 過去に間質性肺疾患の既往あり:4人

 過去に肺への放射線治療歴あり:4人

 過去にニボルマブ使用歴あり:5人(うち4人は、Osimertinibの直前治療でニボルマブを使用)

・間質性肺疾患発症者の95%以上は、Osimertinib開始から100日以内に発症している